| 生产场所 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770419号 |
| 生产单位 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用血管内导丝 |
| 产品标准 | YZB/国 0969-2006 《一次性使用血管内导丝》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品用于引导导管进进血管。由绕丝、芯丝、安全丝等部分组成，分固定芯和活动芯两种，每一种又有直头和J型头两类。由304不锈钢制成，导丝表面带PTFE涂层。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于冠心病需要进行PTCA手术的患者，用于PTCA术中引导导管进进血管。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
