| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400550号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成。www.med126.com其中标记试剂成分为人TPO（～200ng/ml)、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体（～60ng/ml)、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体（～21μg/ml)、BSA和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.07 |
| 有效期截止日 | 2008.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | anti-TPO |
| 规格型号 | 121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；*121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1 |
| 产品标准 | YZB/USA0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
| 附件 | |
