| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462660号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 分主动脉瓣和二尖瓣.缝合环材料为聚酯缝合环及聚四氟乙烯。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical,inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 机械心脏瓣膜(SJM Master系列) |
| 产品名称（英文) | Mechanical Heart Valves |
| 规格型号 | (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504 |
| 产品标准 | YZB/USA 2333-46-2004 |
| 附件 | |
