| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用Ti6Al4V钛合金材料制造，表面为纯钛珍珠涂层。 |
| 产品适用范围 | 该髋臼杯适用于由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛 、功能丧失的髋关节疾病； 以前不成功的股骨头置换术 、臼杯成形术或其他操作的修正； 关节融合术或其他的 重建操作较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备 质量差或由于髋臼缺损进行其他重建操作骨储备缺乏。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.10 |
| 有效期截止日 | 2009.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Omnifit 组合式髋臼杯 |
| 产品名称（英文) | Omnifit Modular Shell |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1019-2005《Omnifit组合式髋臼杯》 |
| 附件 | |
