| 生产场所 | 北京市海淀区阜外亮甲店1号 |
| 变更日期 | 2008.02.01 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台路口139号2幢120--08室(园区)”变更为“北京市海淀区阜外亮甲店1号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3320477号”变更为“国食药监械(准)字2007第3320477号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3320477号(更) |
| 生产单位 | 北京圣喻华技术开发有限责任公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜外亮甲店1号 |
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| 产品名称 | 模拟定位机 |
| 产品标准 | YZB/国 0302-2006《BL-2型模拟定位机》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：1、主机2、治疗床3、控制台4、X射线高压发生装置5、X射线影像增强器电视系统。(一)基本参数 1、源轴距(SAD)：700mm～1080mm；2、机架旋转范围：逆时针180°～顺时针180°；3、等中心精度：1mm；4、辐射野尺寸：在SAD=100cm时10mm×10mm～400mm×400mm；5、界定器旋转范围：逆时针100°～顺时针100°；6、治疗床等中心旋转范围：逆时针90°～顺时针90°，纵向移动范围：不小于680mm，横向移动范围：不小于±150mm，垂直升降范围：不小于340mm；(二)X射线检查参数1、 透视：透视管电压和管电流：40kV～110kV；0.5mA～6.0mA；2、摄相：摄像管电压和管电流：40kV～125kV； 小焦点：30 mA、50 mA、100 mA、150 mA、大焦点：100mA、200mA、300mA、400mA；摄像曝光时间：0.0035s～6s； (三)X-TV系统1、图像分辨率：不小于1.2LP/mm。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗单位对患者进行放射治疗前的肿瘤定位。 |
| 规格型号 | BL-2型 |
| 附件 | |
