注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460776号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Zimmer GmbH |
产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。医学全在.线www.med126.com
其中股骨髁和胫 骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁双极内有纯 钛丝覆盖;髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR) 材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片材料采用 超高分子量聚乙烯,其下部锻造钴铬钼合金组件;导向柄 和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 | 与其他组件配合使用,适用于全膝关节置换手术。 |
注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 | 2006.04.29 |
有效期截止日 | 2010.04.28 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
生产场所 | Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
生产国(中文) | 瑞士 |
产品名称(中文) | Innex膝关节系统 |
产品名称(英文) | Innex Knee System |
规格型号 | 详见规格型号附页(共3页) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3220-2005《Innex膝关节系统》 |
附件 | |