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Innex膝关节系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Innex膝关节系统生产企业:美国 Zimmer GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA3220-2005《Innex膝关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁双极内有纯钛丝覆盖;髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯,其下部锻造钴铬钼合金组件;导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。,Innex膝关节系统生产厂家地址,产品适用范围用途:与其他组件配合使用,适用于全膝关节置换手术。
注册号 国食药监械(进)字2006第3460776号
生产厂商名称(中文) 美国 Zimmer GmbH
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。医学全在.线www.med126.com 其中股骨髁和胫
骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁双极内有纯
钛丝覆盖;髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)
材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片材料采用
超高分子量聚乙烯,其下部锻造钴铬钼合金组件;导向柄
和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 与其他组件配合使用,适用于全膝关节置换手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生产场所 Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) Innex膝关节系统
产品名称(英文) Innex Knee System
规格型号 详见规格型号附页(共3页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA3220-2005《Innex膝关节系统》
附件
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