| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400098号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：N血清淀粉样蛋白A试剂：由包被着人血清淀粉样蛋白A的绵羊抗体的冻干聚苯乙烯 颗粒构成，每瓶2mL，3瓶；N血清淀粉样蛋白A定标液SY（ 人源性)：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成， 每瓶0.5mL，3瓶；N血清淀粉样蛋白A质控液SY（人源性) ：由血清淀粉样蛋白A水平升高的人血清制成，每瓶 0.5mL，4瓶；N血清淀粉样蛋白A辅助试剂：由含有以吡咯 （烷)酮和去垢剂作为添加剂的甘氨酸氯化钠缓冲液构成 ，每瓶1.3mL，3瓶 |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒强化的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量进行测定 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N乳胶血清淀粉样蛋白A试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex SAA |
| 规格型号 | REF OQMP11:、N血清淀粉样蛋白A试剂：3×2ml、N血清淀粉样蛋白A定标液SY（人源性)：3×0.5ml、N血清淀粉样蛋白A质控品SY（人源性)：4×0.5ml、N血清淀粉样蛋白A辅助试剂：3×1.3ml、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0245《N乳胶血清淀粉样蛋白A试剂》 |
| 附件 | |
