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铸造金属冠

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
铸造金属冠生产企业:杭州雅正口腔义齿制作部,产品标准:YZB/浙2084-2009《铸造金属冠》,产品性能结构及组成:单纯合金型(Ⅰ型)采用单一金属合金经加工铸造而成;合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。,铸造金属冠生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630386号
生产单位 杭州雅正口腔义齿制作部
地址
邮编
产品名称 铸造金属冠
产品标准 YZB/浙2084-2009《铸造金属冠》
产品性能结构及组成 单纯合金型(Ⅰ型)采用单一金属合金经加工铸造而成;合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加进口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
有效期 2013.09.03
批准日期 2009.09.04
产品适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型
附件
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