| 生产场所 | 广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301房 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400658号 |
| 生产单位 | 广州市米基医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301房 |
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| 产品名称 | 红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法) |
| 产品标准 | YZB/粤0602-2009《红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由A母液(红细胞渗透脆性检测液);B母液(终止红细胞溶血液); C母液(红细胞溶血液)组成。A母液采用氯化钠(NaCl)、磷酸氢二钠(Na2HPO4)、磷酸二氢钠(NaH2PO4)制成； B母液采用氯化钠制成； C母液采用皂素(saponin)制成。产品有效期：避光贮存在2℃～8℃环境中，其保质期12个月。A和B试验液配制后，可在室温保存。C试验液在2℃～8℃保存。试剂开瓶后有效期为3个月。 |
| 有效期 | 2013.10.19 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 适用于体外检测贫血等引起的红细胞渗透脆性病变，特别是血红蛋白A2明显升高(A2>4%)者。 |
| 规格型号 | 浓缩液9.5ml(A母液3.5ml、B母液5.0ml、C母液1.0ml) |
| 附件 | |
