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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第1230068号 |
| 生产单位 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
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| 产品名称 | 聚焦超声消融治疗功能包 |
| 产品标准 | YZB/渝 0043-2009 |
| 产品性能结构及组成 | CXG1-01型聚焦超声消融治疗功能包由真空脱气帽、隔离复合膜、体位护垫罩组成。CXG2-01型聚焦超声消融治疗功能包由声窗适配球、真空脱气帽、隔离复合膜、体位护垫罩组成。性能：声窗适配球：声衰减(35℃)：＜10%；真空脱气帽：密封性：在真空度75KPa内匹配脱气头不泄漏；隔离复合膜：在介质水液位高出120mm密封面时，渗漏量 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批准日期 | 2009.07.20 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的配套使用。禁忌症：留意事项：(1)严禁重复使用聚焦超声消融治疗功能包。(2)术前有效处理患者体表伤口、溃疡等损伤，再使用聚焦超声消融治疗功能包。 |
| 规格型号 | CXG1-01、CXG2-01 |
| 附件 | |
