| 生产场所 | 四川省简阳市东溪镇奎星路28号 |
| 变更日期 | 2010.07.06 |
| 备注 | 生产者地址由“成都高新区九兴大道5号”变更为“成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号”；生产场所地址由“简阳市东溪镇省医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号” ； 注册证由"国食药监械(准)字2010第3660349号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660349号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660349号(更) |
| 生产单位 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号 |
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| 产品名称 | 一次性使用袋式血细胞分离器 |
| 产品标准 | YZB/国 0189-2010《一次性使用袋式血细胞分离器》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成；袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。 |
| 有效期 | 2014.04.20 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 产品适用范围 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 |
| 规格型号 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 |
| 附件 | |
