| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771920号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮导入器由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料：穿刺针：不锈钢；穿刺针针座：塑料；导丝：不锈钢丝、镍钛合金丝，导丝头端为铂金；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯。医学全在线www.med126.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 经皮导入器被设计用于经皮穿刺插入血管或胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮导入器 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Introducer Set |
| 规格型号 | CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS |
| 产品标准 | YZB/USA 0818-2005《经皮导入器》 |
| 附件 | |
