| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771981号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 瓣膜成形球囊导管材料：球囊：聚亚氨酯；导管：聚亚氨酯；黏合剂：Loctite 3311&3321；不透射线的标记：铂金。一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 瓣膜成形球囊导管被设计用于心脏瓣膜或腔静脉狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生产厂地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生产场所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Valvuloplasty Balloon Catheter |
| 规格型号 | LONV, VBC |
| 产品标准 | YZB/DAM 1170-2005《瓣膜成形球囊导管》 |
| 附件 | |
