| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成份：R1a：包被山羊抗PTH抗体的顺磁性微粒，悬浮于TRIS缓冲盐水[含牛血清白蛋白（BSA)、表面活性剂和＜0.1％叠氮钠、0.1％ProClin 300]；R1b：TRIS缓冲盐水[含封闭ACE、蛋白质（小鼠、山羊)、表面活性剂和＜0.1％叠氮钠、0.1％ProClin 300]；R1c：小鼠单克隆抗PTH碱性磷酸酶结合物含在ACES缓冲盐水（含BSA、表面活性剂和＜0.1％叠氮钠、0.1％ProClin 300)中。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持28天。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素（甲状旁腺素、PTH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Intact PTH（iPTH) |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1033-2007《甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法)》 |
| 附件 | |
