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角膜接触镜(商品名:纯视)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:纯视)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2006《角膜接触镜(商品名:纯视)》,产品性能结构及组成:软性亲水接触镜,镜片着淡蓝色,可连续佩戴1~30天或抛弃式佩戴(每月抛弃型)。材质:BalafilconA(硅乙烯氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷、硅氧烷交联剂形成的共聚物)。含水量:36%±2%,直径标称值:14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.09mm(-3.00D时),基弧:8.6mm,透氧系数标称值:91×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](35℃时,Fatt边缘矫正),透氧系数标称值:101×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃时,Fatt边缘未矫正),屈光度范围:+6.00D~-12.00D,折射率:1.426±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。,角膜接触镜(商品名:纯视)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于矫正近视、远视及近视、远视合并轻度散光(<2.00D)的患者。
注册号 国食药监械(进)字2007第3221568号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 软性亲水接触镜,镜片着淡蓝色,可连续佩戴1~30天或抛弃式佩戴(每月抛弃型)。材质:
Balafilcon
A(硅乙烯氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷、硅氧烷交联剂
形成的共聚物)。含水量:36%±2%,直径标称值:
14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.09mm(-3.00D时)
,基弧:8.6mm,透氧系数标称值:91×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](35℃时,Fatt边缘矫正),透氧系数标称
值:101×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃时,
Fatt边缘未矫正),屈光度范围:+6.00D~-12.00D,折射
率:1.426±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 适用于矫正近视、远视及近视、远视合并轻度散光(<2.00D)的患者。
注册代理 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
售后服务机构 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
批准日期 2007.08.21
有效期截止日 2011.08.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生产厂地址(中文) 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609
生产场所 Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland and 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:纯视)
产品名称(英文) PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
规格型号 连续配戴型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2006《角膜接触镜(商品名:纯视)》
附件
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