注册号 |
国食药监械(进)字2007第2211766号 |
生产厂商名称(中文) |
U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
产品性能结构及组成 |
听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道:1--2通道,A/D转换位数:16bit,共莫抑制比>100dB,强度:(AEP)0-125dB SPL,(OAE)55/65dB SPL |
产品适用范围 |
该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号;描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE),辅助医师诊断。医学全在.线www.med126.com
|
注册代理 |
北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2007.10.23 |
有效期截止日 |
2011.10.22 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060 |
生产场所 |
One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
听觉诱发耳声发射系统 |
产品名称(英文) |
Navigator Pro System |
规格型号 |
Navpro/580-NAVPR2;Abaer/580-ABAER2;Scout Sport/580-SP2191;AuDX/580-AX2191 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3492-2005《听觉诱发耳声发射系统》 |
附件 | |
|
|