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听觉诱发耳声发射系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
听觉诱发耳声发射系统生产企业:U.S.A Bio-logic Systems Corp.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3492-2005《听觉诱发耳声发射系统》,产品性能结构及组成:听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道:1--2通道,A/D转换位数:16bit,共莫抑制比>100dB,强度:(AEP)0-125dB SPL,(OAE)55/65dB SPL,听觉诱发耳声发射系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号;描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE),辅助医师诊断。
注册号 国食药监械(进)字2007第2211766号
生产厂商名称(中文) U.S.A Bio-logic Systems Corp.
产品性能结构及组成 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道:1--2通道,A/D转换位数:16bit,共莫抑制比>100dB,强度:(AEP)0-125dB SPL,(OAE)55/65dB SPL
产品适用范围 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号;描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE),辅助医师诊断。医学全在.线www.med126.com
注册代理 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司
售后服务机构 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司
批准日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060
生产场所 One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 听觉诱发耳声发射系统
产品名称(英文) Navigator Pro System
规格型号 Navpro/580-NAVPR2;Abaer/580-ABAER2;Scout Sport/580-SP2191;AuDX/580-AX2191
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3492-2005《听觉诱发耳声发射系统》
附件
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