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促甲状腺素定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
促甲状腺素定标液生产企业:德国 Roche Diagnostics GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0253-2007 《促甲状腺素定标液》,产品性能结构及组成:成份:由人血清蛋白基质制成,并添加了两个浓度范围的促甲状腺素。规格:TSH Cal 1: 2X 1.3 ml;TSH Cal 2: 2X 1.3 ml。,促甲状腺素定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统,用于对该仪器进行的促甲状腺素检测进行校准。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400944号
生产厂商名称(中文) 德国 Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 成份:由人血清蛋白基质制成,并添加了两个浓度范围的促甲状腺素。医学全在.线www.med126.com 规格:TSH Cal 1: 2X 1.3 ml;TSH Cal 2: 2X 1.3 ml。
产品适用范围 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统,用于对该仪器进行的促甲状腺素检测进行校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 促甲状腺素定标液
产品名称(英文) TSHCalset
规格型号 4 X 1.03ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0253-2007 《促甲状腺素定标液》
附件
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