| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220819号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PMMA制成。医学全.在线www.med126.com 在100mm-1处的调制传递函数≥4.2；光谱透过率：200-380nm时≤10%，420-800nm时＞90%；襻倾角0±5°；型号/总直径/光学直径：Type01/13.5/6.0，Type02/13.5/6.5，Type05/12.5/6.0。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 备注 | 产品英文名称由“Intraocular Lenses”变更为“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses”;生产者地址由“6065 Kyle Lane， Huntington，West Virginia 25702”变更为“6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3220819号 ”变更为“国食药监械(进)字2005第3220819号(更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane，Huntington，West Virginia 25702 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 紫外线吸收性PMMA一片式后房型人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | Type01, Type02, Type05。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0290《人工晶体》 |
| 附件 | |
