| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器和内置IS-1电极连接器组成，脉冲发生器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者的治疗，具有频率应答起搏功能。 |
| 注册代理 | 美国美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710MedtronicParkway,Minneapolis,MN55432-5604 |
| 生产场所 | Route Do Molliau Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器(商品名：InSync III) |
| 产品名称（英文) | ImplantablePacemaker |
| 规格型号 | 8042 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0971-2006《植入式心脏起博器》 |
| 附件 | |
