| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3222080号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由插入部、操作部、通用电缆 以及连接器部构成，配合随机附件口垫使用。医学全在.线www.med126.com 有效长度： 1100mm±10%。弯曲角：上210°（允差+5° /-15°)、下：120°（允差±10°)。视野角：直视 120°（15%)。分辨率：观察深度4mm时，≥9.43Lp/mm； 观察深度100mm时，≥0.56Lp/mm。送气量≥700ml/min， 送水量≥25ml/min，吸引量≥180ml/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者上消化道（上消化系统体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 500, Aza Muranishi, O-Aza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子胃镜（商品名：EVIS EXERA Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Gastrointestinal Videoscope |
| 规格型号 | GIF-N180 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1044-2007《电子胃镜》 |
| 附件 | |
