| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3222042号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型球性软性亲水接触镜，可操作 性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶（聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％ ，直径：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值： 0.070～0.180mm，基弧：7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透 氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（ Fatt边缘未矫正)，透氧系数标称值21.4× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘矫正)，屈光度范围： +20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.400±0.005，可见 光（380～780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段 （280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段 （316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。该产品更 换周期为一个月。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生舒晰) |
| 产品名称（英文) | CONTACT LENS |
| 规格型号 | 球性镜片（即包括近视和远视镜片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0221-2007《角膜接触镜(商品名：强生舒晰)》 |
| 附件 | |
