| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401374号(补) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：由主机、显示屏、打印机舱、AC连接器、滤筒舱、输入连接器组成。医学全在.线www.med126.com 性能：具有幽门螺旋杆菌检测和胃排空率检测两种模式。采样率：250±25ml/min。测量精度：在0～5DOB时，精度为±1.0DOB；在大于5DOB时，精度为±20％。噪声：不大于55dB。 |
| 产品适用范围 | 用于胃部幽门螺旋杆菌检测及胃排空率测量。 |
| 注册代理 | 北京时代上品技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京时代上品技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oridion Medical 1987 Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 7 Hamarpe St., Har Hotzvim Industrial Park Area, Jerusalem, 91450 ISRAEL |
| 生产场所 | 7 Hamarpe St., Har Hotzvim Industrial Park Area, Jerusalem, 91450 ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | BreathID 幽门螺旋杆菌检测仪 |
| 产品名称（英文) | BreathID System for Helicobacter pylori |
| 规格型号 | BreathIDTM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1641-40《BreathID幽门螺旋杆菌检测仪》 |
| 附件 | |
