注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770609号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物,导管材料Pebax树脂,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及描述见附页。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
导管是为了获取心脏的心房电描记图,用于心脏结构的多电极电生理定位,即记录或刺激。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biosense Webster, Inc. |
生产厂地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
生产场所 |
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
环形标测导管(商品名:LASSO) |
产品名称(英文) |
LASSO Deflectable Mapping Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2008《环形标测导管(商品名:LASSO)》 |
附件 | |
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