| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2310554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | OP200D/OC200D：产品由CCD感应器(DCC221-4)、主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、第一准直仪、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、(其中头颅定位、控制按键、带CCD感应器的感应头、第二准直仪、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定，仅适用于OC200D)组成。医学.全在线www.med126.com 性能：X射线管电压调节范围：57KV-85KV；X射线管电流调节范围：2mA-16mA； |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。该产品用于生产牙科、颞颌关节及头颅数字化成像 |
| 注册代理 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 20, FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产场所 | Nahkelantie 160. 04300 Tuusula, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 口腔全景/头颅X射线机 |
| 产品名称（英文) | Digital Orthopantomograph OP200D/Orthoceph OC200D dentalX- ray unit |
| 规格型号 | OP200D/ OC200D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0236-2008《口腔全景/头颅X射线机 》 |
| 附件 | |
