| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2541020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接头和卡口、磨头、锯片、钻头和连接缆线及其他附件组成，详见附页。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 动力系统(商品名：Electric Pen Drive) |
| 产品名称（英文) | Electric Pen Drive |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1505-2008《动力系统》 |
| 附件 | |
