| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3250671号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由射频仪、脚踏开关、遥控盒组成。工作频率485kHz±5kHz，额定输出功率不超过400W，温度设定范围15-80℃。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于心脏组织消融手术中，可 对心脏坏伤组织起消融作用。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频仪(商品名：IBI) |
| 产品名称（英文) | Ablation Generator |
| 规格型号 | IBI-1500T8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2008《射频仪》 |
| 附件 | |
