| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460666号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。医学全在.线www.med126.com 其中各种螺钉由钛－6铝－7铌合金制成；连接器由聚乙烯－对苯二酸酯(商用名：Sulene PET)制成；间隔器由聚碳酸酯－氨甲基酸乙酯(商用名：Sulene PCU)制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys ) |
| 产品名称（英文) | Dynesys Dynamic Neutralization System |
| 规格型号 | 详见附页(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱动力型非融合内固定系统》 |
| 附件 | |
