| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：校准品瓶1含处理过牛血清，校准品瓶2含在处理过牛血清(含蛋白稳定剂)中配制的人CK-MB。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃存储，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同功酶时，校准AxSYM系统。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶校准品 |
| 产品名称（英文) | CK-MB Master Calibrators |
| 规格型号 | 2瓶(4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4195-2008 |
| 附件 | |
