| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型环的规格分为24，26，28，30，32，34，36，38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。医学.全在线www.med126.com 测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
| 产品适用范围 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA |
| 生产场所 | 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成型带/环(商品名：CG FUTURE) |
| 产品名称（英文) | CG FUTURE Annuloplasty Band/Ring |
| 规格型号 | 638R，638B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》 |
| 附件 | |
