注册号 |
国食药监械(进)字2008第3242906号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品结构组成:由ND:YAG半导体倍频532激光器;光纤传输系统;电源及控制系统;脚闸;安全及防护系统组成。光纤传输系统包括 a: 眼内光纤,型号: F20-A-001-0-32-6,F20-A-001-0-36-6,F20-A-001-0-38-6,F21-A-001-0-A5-6,F21-A-001-0-A4-6,F27-A-001-0-A5-6,F27-A-001-0-A6-6, F27-A-001-0-C2-6,F27-A-001-0-C3-6 ,b)裂隙灯显微镜基本参数:基模;激光波长532nm;输出能量设置:在Endo-ocular眼内探针的输出端: 50-2500mW±20%;激光能量不稳定度≤±15%;治疗部位光斑直径:与眼内探针连接:在距光纤尖端5.0 mm处, 输出激光光斑直径为1.78mm±0.5mm; 与Lumenis 1000系列激光裂隙灯适配器配合使用时,其治疗部位光斑直径为(50-1000 um) + - 20%;脉冲宽度在0.01-3.0秒之间连续可调;脉冲间隔在0.05-1.0秒之间可调。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于视网膜光凝,小梁成型术,虹膜切开术,糖尿病视网膜病,周边虹膜切开术,眼后节和前节手术中。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.09.30 |
有效期截止日 |
2012.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Inc. |
生产厂地址(中文) |
5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
生产场所 |
3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼科固体绿激光治疗机(商品名:思创激光治疗机) |
产品名称(英文) |
Novus Spectra Laser System |
规格型号 |
型号:Novus Spectra |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1724 《眼科固体绿激光治疗机》 |
附件 | |
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