| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | CardioPhase hsCRP |
| 规格型号 | 3×2mL、5×5mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4801-2008 |
| 附件 | |
