| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400066号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：该产品由主机，泵，液体管道系统，托盘，试剂瓶，液晶操作面板等组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测血清中由于病原体(如HIV等)，各种吸入性和食物性变应原(如花粉，宠物毛发皮屑，牛奶等)以及类风湿和其他自身免疫性疾病等产生的特异性抗体，广泛用于HIV感染确认试验，自身免疫性疾病临床诊断和体外检测各类变态反应性疾病和过敏原检测。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 瑞士ＴＥＣＡＮ集团公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 帝肯(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“瑞士TECAN集团公司北京代表处”变更为“帝肯(上海)贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3400066号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400066号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Tecan Austria GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生产场所 | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | TECAN 全自动蛋白印迹仪 |
| 产品名称（英文) | TECAN Profiblot 48 |
| 规格型号 | Profiblot 48 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 2816－2005《全自动蛋白印记仪 ProfiBlot 48》 |
| 附件 | |
