| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400566号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：类风湿因子缓冲液 30ml、类风湿因子空白缓冲液 30ml、类风湿因子抗血清试剂(人)2.0ml、定标液0.5ml、磁卡2张及说明书1本。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量散射测定。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Turbox RF-PAIA Assay Kit |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0258-2009 |
| 附件 | |
