注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400570号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:试剂船位1-6:脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L,ATP 3mmol/L,甘油激酶0.5KU/L,甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L,4-氨基安替比林0.75mmol/L,4-氯酚 6mmol/L,过氧化酶 5KU/L,Mg2+22.5mmol/L,缓冲液pH7.2 50mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于血清和血浆中甘油三酯的定量检测。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
产品名称(英文) |
Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL) |
规格型号 |
DF69A:480测试(4×120/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0249-2009 |
附件 | |
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