| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3210804号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由主机、显示器、扬声器、专用键盘、电极支架、前置放大器(或内置放大器)、诱发电位电极盒、EP机顶盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器、视诱发刺激器、脚踏开关、软件和台车组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于电生理学测试中，如肌电描记(EMG)、神经传导研究和诱发电位的记录；用作一种电生理学辅助工具，帮助评估诊断和预后，以及监测中枢和外周神经系统的疾病，还可用于研究其它领域的神经和肌肉功能方面，如康复(物理医学)、职业医学和运动医学。 |
| 注册代理 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alpine BioMed ApS |
| 生产厂地址（中文) | Tonsbakken 16 - 18，2740 Skovlunde |
| 生产场所 | Tonsbakken 16 - 18，2740 Skovlunde |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 全功能肌电图/诱发电位仪(商品名：KEYPOINT) |
| 产品名称（英文) | Electromyograph and Evoked Potential Equipment |
| 规格型号 | Keypoint Workstation (31A06)，Keypoint 4 (33A04)，Keypoint Portable (33A07). |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4870-2008《全功能肌电图/诱发电位仪》 |
| 附件 | |
