| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300398号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生器(POLYDOROSA100)、X射线管组件(MEGALIX Cat125/35/80-121GW;MEGALIX Cat125/15/40/80-122GW)、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于心血管检查和介入操作手术，以及一般性血管造影和介入操作手术。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学全.在线www.med126.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生产场所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Angiography system |
| 规格型号 | Artis zee floor |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 0163-2009《X射线血管造影系统》 |
| 附件 | |
