注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400438号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | R1:TRIS/HCL缓冲液;NaCL。R2:抗D-二聚体胶乳悬液,包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠);TRIS/HCL缓冲液。医学全在.线www.med126.com 产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 体外定量测定人血浆的纤维降解产物D-二聚体和X-低聚体。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.03.03 |
有效期截止日 | 2013.03.02 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany |
生产场所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) | D-Dimer |
规格型号 | R1:1x 15mL;R2:1x 15 mL |
产品标准 | YZB/GEM 1092-2003 |
附件 | |