| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 三套质控品1、2、3(含有抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积1mL。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存104周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测VITROS免疫系统在进行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 内分泌生殖激素质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls |
| 规格型号 | 3套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0209-2009 |
| 附件 | |
