| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400944号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1,2,3(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸0.25mM,α-酮戊二酸 4.67mM,激活剂，缓冲液；试剂船位4，5，6(液体):谷氨酸脱氢酶10.8U(牛肝)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血浆中的氨进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血氨测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON) |
| 规格型号 | DF19：120测试(8×15/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0536-2009 |
| 附件 | |
