| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1041502号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为眼科植入基质环手术工具，主要由引导器手柄、镊子、中心引导环、袋状分离钩、顺时针隧道成型器、逆时针隧道成型器、引导器、校准器、标记器、Y型引导器、缝合镊、宝石刀、Sinskey钩、11mm标记器、开睑器组成。www.med126.com非无菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于眼科基质环植入手术。 |
| 注册代理 | 北京明泰达科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京明泰达科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Addition Technology,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330 |
| 生产场所 | 155 Moffett Park Drive,Ste B-1 Sunnyvale,CA 94089-1330；Terence House,7 Marquis Business Centre,Royston Road,Baldock,Hertfordshire,SG7 6XL,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科基质环植入手术工具(商品名：Intacs) |
| 产品名称（英文) | IntacsInstruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2009《眼科基质环植入手术工具》 |
| 附件 | |
