| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401006号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人源化单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(D415 1E4细胞系)制备得来。及氯化钠，牛血清白蛋白(非疫区来源，并已通过兽医服务员的检查)，缓冲液及0.1%叠氮钠组成。产品有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品IgM抗-D用于临床样本RhD血型的常规检测，不与DⅥ细胞反应，不能检测出弱D。IgG抗-D用于采供血机构样本RhD血型的常规检测，与DⅥ细胞反应，能检测出弱D。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.20 |
| 有效期截止日 | 2013.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dominion Biologicals Limited |
| 生产厂地址（中文) | 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
| 生产场所 | 5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 产品名称（英文) | NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend |
| 规格型号 | 10×10ml |
| 产品标准 | YZB/CAN 0504-2009 |
| 附件 | |
