| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被了anti-PSA(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS缓冲液中；分析稀释液，含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；anti-PSA(鼠，单克隆抗体)：碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用微粒子酶联免疫检测(MEIA)技术，定量检测人血清中的Total PSA。www.med126.com |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Total PSA Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0590-2009 |
| 附件 | |
