注册号 |
国食药监械(进)字2009第3211419号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能,麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆),NSATX模块,EEG模块(包括电极片),BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.07.03 |
有效期截止日 |
2013.07.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Healthcare Finland Oy. |
生产厂地址(中文) |
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
生产场所 |
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
麻醉监护仪 |
产品名称(英文) |
Compact Anesthesia Monitor |
规格型号 |
S/5 Compact |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FIN 0930-2009《麻醉监护仪》 |
附件 | |
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