| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221509号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体。医学全在线 由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。结构：一件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：双凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(EZE-55)，+0.0D～+30.0D(P359UV)；光谱420nm～1100nm的平均透过率≥85%，紫外光谱透光率在365nm以下＜10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 人工晶体适用于成年患者无晶状体者视力矫正的初步移植,白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。 |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产场所 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | EZE-55, P359UV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0649-2009《人工晶体》 |
| 附件 | |
