| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Schanz螺钉，可透光的夹钳，T型把手，钻套，扳手，及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定，不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于不稳定桡骨远端骨折，骨折合并， 骨折移位，损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外固定支架 |
| 产品名称（英文) | Small External Fixatior, Radiolucent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》 |
| 附件 | |
