| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3772213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮腔内血管成形导管由球囊和导管组成，导管为非水合性导管；导管和球囊材料为聚酰胺，不透X射线的材料为铂铱合金；经皮腔内血管成形导管表面有硅树脂涂层。医学.全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品为一次性使用医疗器械，用于对股动脉、肾动脉、髂动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 生产厂地址（中文) | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 经皮腔内血管成形导管(商品名：Fox SV) |
| 产品名称（英文) | Fox SV PTA Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0999-2007《经皮腔内血管成形导管》 |
| 附件 | |
