| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460903号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Euros公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由板、钉、棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成。医学全.在线www.med126.com 其中垫片材料采用纯钛，其他部件材料采用Ti-6-Al-4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于儿童，青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术内固定。 |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.19 |
| 有效期截止日 | 2010.05.19 |
| 备注 | 规格型号附页中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122，中文名称中的“横连接”变更为“自动预锁横连接”售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460903号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460903号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Euros S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产场所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | AZUR脊柱矫形系统 |
| 产品名称（英文) | AZUR Spine system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矫形系统》 |
| 附件 | |
