| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2262052号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 长：2.92米；宽：0.82米；高:2.17米；净重：385.55公斤；毛重:589.68公斤。医学全.在线www.med126.com 该产品有下列组成部分：1.塔式装置 2.脊柱减压系统的床体和支座 3.床体坐垫头枕上身支撑系统手臂支架 膝垫 1.立体声耳机。 |
| 产品适用范围 | 腰椎间盘突出和膨出引起疼痛超过4周的患者，后路手术失败后疼痛复发超过6周的患者，椎间盘退变引起持续疼痛治疗4周无效的患者，可接受为期4周治疗的患者，满18岁的患者，适用本产品进行脊柱减压的治疗。 |
| 注册代理 | 北京太阳博远医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英科智信科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 备注 | 代理人由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”；售后服务机构由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2262052号"变更为"国食药监械(进)字2008第2262052号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Axiom Worldwide Inc |
| 生产厂地址（中文) | 美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生产场所 | 美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号，33634 9423 Corporate Lake Drive，Tampa, FL 33634, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱减压系统 |
| 产品名称（英文) | Spinal Decompression System |
| 规格型号 | DRX9000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4157-2008 《脊柱减压系统》 |
| 附件 | |
