| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401983号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒：小鼠单克隆抗内因子复合物、TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸盐缓冲溶液( 含表面活性剂、钴啉醇酰胺和 ＜ 0.1% 叠氮钠)。R1c: 猪内因子-碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化钾(KCN) 的0.5N 氢氧化钠溶液( NaOH)，具有腐蚀性。R1e: 含二硫代苏糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。医学全在线 产品有效期:2 到10℃，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access 维生素B12试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access Vitamin B12 |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1248-2009 |
| 附件 | |
