| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402491号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成份】R1(NADH 试剂)：Capso缓冲液,NADH；R2酶试剂：N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液，脲酶，GLDH，α-酮戊二酸。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的尿素。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
| 产品名称（英文) | UREA |
| 规格型号 | UR9729(R1:6x66ml;R2:6x43ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1535-2009 |
| 附件 | |
